來源:作者:時間:2023-11-19 08:13
保定日報訊(記者陳葉)11月17日,保定市召開新聞發布會,介紹2023年全市藥品安全監管工作基本情況。
今年以來,按照市委、市政府和省藥監局的統一部署,全市市場監管系統嚴格落實“四個最嚴”要求,緊緊圍繞“提升能力、防范風險、服務發展”的工作主線,持續加強藥品安全監管,切實保障藥品質量安全,全力服務藥品產業發展。
采取有力措施,提升藥品安全監管能力。加強基層藥品安全網絡建設,加快構筑基層藥品安全治理新機制,持續推進市場監管所標準化規范化建設,建立健全村(社區)監督員、信息員“兩員”監管網絡。截至今年10月底,保定市22個縣(市、區)的291個鄉鎮(街道)全部完成藥品安全議事機構組建,配備鄉鎮協管員398名,5530個村(社區)配備信息員7939人。從全市藥品監管部門、企業、事業單位中選出藥品生產領域專家53名、流通領域專家69名,組建“藥品安全專家庫”,在監督檢查、風險會商、產業政策制定等方面均發揮了積極作用。
積極開展與上級機構、駐保高校、藥企合作,與河北省藥品醫療器械檢驗研究院、河北大學藥學院建立伙伴實驗室關系,在科研、人才交流等方面開展全方位合作,通過深化產學研合作,助推了高校科研成果轉化,提升了藥品檢驗檢測綜合能力和產業發展質量。
堅持問題導向,嚴防嚴控藥品安全風險。持續深化隱患排查,制定《風險隱患整治銷號清單》,做到解決一個問題,消除一個隱患。持續深入開展專項整治,深入實施打擊“回流藥”、醫療美容行業突出問題專項治理、醫療機構藥品醫療器械質量安全提升、規范醫療機構藥品采購、化妝品“線上凈網線下清源”、“清朗·燕趙凈網”網絡生態治理、農村和城鄉接合部藥品安全整治等行動。
在全市持續開展藥品安全鞏固提升專項行動,加強部門協同,推進行刑銜接,嚴厲查辦大案要案。截至目前,全市共檢查中藥企業114家、藥品經營企業2900家(次)、醫療器械使用及經營單位3402家(次)、網絡銷售企業188家(次)、醫療機構1606家(次)。對10家中藥飲片企業實施停產、停售等風控措施。
持續深化智慧監管,以“河北省藥品流通追溯監管系統”為載體,探索“物聯網+藥品監管”模式,通過視頻匯聚平臺,實現對藥品零售連鎖總部倉庫重點區域實時查看,以及對倉庫、冷鏈運輸設備的溫濕度監控和大數據分析,及時發現風險隱患。選取20家中藥飲片生產企業開展中藥飲片標準數據對照和追溯數據上傳,確保飲片流通來源可查、去向可追、全程可控。
發揮職能作用,服務醫藥產業高質量發展。梳理14個方面需要重點支持的政策,爭取上級支持。幫助藥企激活沉睡藥品批準文號,為把保定打造成生物醫藥產業的重要承接地提供了有力支撐。
服務保定國家區域醫療中心和國際醫療基地建設,積極構建京津冀藥品安全區域協作機制,5月19日在保定市召開京津冀藥品安全區域協作聯席會議,簽署了京津冀藥品檢查區域聯動合作框架協議,議定了15方面23條工作舉措,促進三地檢查資源共享,推動形成標準統一、信息互通、結果互認、工作聯動的監管模式,助推區域醫藥產業融合發展。