來(lái)源:保定晚報(bào)作者:時(shí)間:2023-11-21 09:02
保定晚報(bào)訊(記者陳葉)11月17日,我市召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹2023年全市藥品安全監(jiān)管工作基本情況。
今年以來(lái),按照市委、市政府和省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,緊緊圍繞“提升能力、防范風(fēng)險(xiǎn)、服務(wù)發(fā)展”的工作主線,持續(xù)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全,全力服務(wù)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
采取有力措施,提升藥品安全監(jiān)管能力。加強(qiáng)基層藥品安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加快構(gòu)筑基層藥品安全治理新機(jī)制,持續(xù)推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè),建立健全村(社區(qū))監(jiān)督員、信息員“兩員”監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。截至今年10月底,我市22個(gè)縣(市、區(qū))的291個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)全部完成藥品安全議事機(jī)構(gòu)組建,配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員398名,5530個(gè)村(社區(qū))配備信息員7939人;從全市藥品監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)、事業(yè)單位中選出藥品生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)<?3名、流通領(lǐng)域?qū)<?9名,組建“藥品安全專(zhuān)家?guī)臁保诒O(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、產(chǎn)業(yè)政策制定等方面均發(fā)揮了積極作用。
積極開(kāi)展與上級(jí)機(jī)構(gòu)、駐保高校、藥企合作,與河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、河北大學(xué)藥學(xué)院建立伙伴實(shí)驗(yàn)室關(guān)系,在科研、人才交流等方面開(kāi)展全方位合作,通過(guò)深化產(chǎn)學(xué)研合作,助推了高校科研成果轉(zhuǎn)化,提升了藥品檢驗(yàn)檢測(cè)綜合能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量。
堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。持續(xù)深化隱患排查,制定《風(fēng)險(xiǎn)隱患整治銷(xiāo)號(hào)清單》,做到解決一個(gè)問(wèn)題,消除一個(gè)隱患;持續(xù)深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,深入實(shí)施打擊“回流藥”、醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”、“清朗·燕趙凈網(wǎng)”網(wǎng)絡(luò)生態(tài)治理、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部藥品安全整治等行動(dòng)。
在全市持續(xù)開(kāi)展藥品安全鞏固提升專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),加強(qiáng)部門(mén)協(xié)同,推進(jìn)行刑銜接,嚴(yán)厲查辦大案要案。截至目前,全市共檢查中藥企業(yè)114家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2900家(次)、醫(yī)療器械使用及經(jīng)營(yíng)單位3402家(次)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)188家(次)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)1606家(次);對(duì)10家中藥飲片企業(yè)實(shí)施停產(chǎn)、停售等風(fēng)控措施。
持續(xù)深化智慧監(jiān)管,以“河北省藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)”為載體,探索“物聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”模式,通過(guò)視頻匯聚平臺(tái),實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品零售連鎖總部倉(cāng)庫(kù)重點(diǎn)區(qū)域?qū)崟r(shí)查看,以及對(duì)倉(cāng)庫(kù)、冷鏈運(yùn)輸設(shè)備的溫濕度監(jiān)控和大數(shù)據(jù)分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患;選取20家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)照和追溯數(shù)據(jù)上傳,確保飲片流通來(lái)源可查、去向可追、全程可控。
發(fā)揮職能作用,服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。梳理14個(gè)方面需要重點(diǎn)支持的政策,爭(zhēng)取上級(jí)支持;幫助藥企激活沉睡藥品批準(zhǔn)文號(hào),為把保定打造成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要承接地提供有力支撐。
服務(wù)保定國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心和國(guó)際醫(yī)療基地建設(shè),積極構(gòu)建京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作機(jī)制。5月19日在我市召開(kāi)京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會(huì)議,簽署了京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議,議定了15方面23條工作舉措,促進(jìn)三地檢查資源共享,推動(dòng)形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、信息互通、結(jié)果互認(rèn)、工作聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管模式,助推區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。