來源:保定日報作者:時間:2024-11-01 08:12
保定日報訊(記者齊域寬 見習記者丁夢圓 段戀)10月31日,記者從新聞發(fā)布會上獲悉,為強化藥品安全監(jiān)管,我市持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動,全面筑牢藥品安全底線。
今年以來,按照市委、市政府和省藥監(jiān)局的統一部署,保定市市場監(jiān)管系統認真落實最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”要求,聚焦主責主業(yè),在藥品零售連鎖發(fā)展、藥品網絡銷售日常監(jiān)管、12315平臺處置藥品投訴舉報等方面扎實推進,全力服務藥品產業(yè)發(fā)展。
堅持多措并舉,進一步加強藥品監(jiān)管能力建設。健全基層監(jiān)管網絡,全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)完成基層“兩員”配備。印發(fā)《基層藥品安全監(jiān)督員信息員管理辦法》,建立巡查走訪、問題報告、信息共享等制度機制,運用“燕趙藥情”APP助力開展宣傳培訓、隱患排查、信息上報等工作。
強化監(jiān)管人員培訓,組織開展藥物警戒系列專題講座、藥品和醫(yī)療器械風險信號分享會等專項培訓12次,組織中藥飲片企業(yè)60余名檢驗人員分期分批到市食藥檢驗所跟班實訓。開展老藥工“師帶徒”活動,促成10余名老藥工與60多名新藥工成功結對。推進產學研融合,新增檢驗檢測資質參數214項,申報河北省外國院士工作站和博士后創(chuàng)新實踐基地。
落實“四個最嚴”要求,守牢藥品安全底線。聚焦中藥民族藥領域,今年以來共完成對105家中藥飲片生產企業(yè)的專項檢查,對不合格產品較多企業(yè)進行了集中約談,對11家風險較高企業(yè)采取責令暫停生產的風險控制措施;聚焦藥品生產領域,累計檢查企業(yè)和醫(yī)療機構35家次,排查整治問題60余項;聚焦藥品流通環(huán)節(jié),今年以來全市共檢查藥品經營企業(yè)3988家次,醫(yī)療機構2971家次,梳理排查問題約430個,查辦案件146件。
聚焦化妝品監(jiān)管領域,共檢查化妝品經營使用單位3336家,抽檢化妝品237批次,責令整改167家,提出整改建議400余條。強化重點品種備案審核,今年新增備案人4家、備案產品37件;聚焦醫(yī)療器械領域,累計檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)47家次,醫(yī)療器械經營企業(yè)3364家次,醫(yī)療器械使用單位2296家次,責令整改139家次,查辦案件91件;聚焦智慧監(jiān)管,探索“物聯網+藥品監(jiān)管”模式,通過視頻匯聚平臺,對藥品零售連鎖總部倉庫重點區(qū)域實時查看,對倉庫、冷鏈運輸設備的溫濕度監(jiān)控和大數據分析。
創(chuàng)新工作舉措,服務醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。組織開展保定醫(yī)療器械聚能發(fā)展峰會、醫(yī)藥領域政校企對接等活動。深化政銀合作,結合企業(yè)不同類型的融資需求,召開金融產品推介會、宣講會和銀企懇談會、對接會,搭建銀企對接平臺。助力國際醫(yī)療基地建設,組織開展藥品流通、生產企業(yè)對接活動,盤活閑置藥品批準文號。
在下一階段行動中,市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)強化藥品稽查執(zhí)法,查辦“兩品一械”普通程序行政處罰案件。強化藥品監(jiān)督抽檢,按時間節(jié)點順利完成抽檢任務。強化行刑銜接,發(fā)揮市檢察院駐市市場監(jiān)管局檢察聯絡站、市公安局駐市市場監(jiān)管局聯合執(zhí)法辦公室“兩個平臺”作用,加強溝通協調、信息共享和聯合執(zhí)法,做好藥品認定、渠道協查等工作,著力推進藥品安全專項整治常態(tài)化、長效化。