27日，河北省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展大會在保定安國市舉行，大會舉辦中藥炮制的傳承與創(chuàng)新分論壇，國家藥典委員會研究員何軼對2020年版《中國藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)增修內(nèi)容進(jìn)行了解讀。

何軼介紹，《中國藥典》2020年版編制有五大發(fā)展理念，包括創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享。在編制中貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向，完善以中國藥典為核心主體的符合中醫(yī)特點的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，并不斷加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化。

2020年版《中國藥典》健全完善了藥典品種遴選和退出要求。新版藥典共收載中藥標(biāo)準(zhǔn)2711個，較上版新增117個，修訂452個，不收載4個。其中收載的中藥飲片、中成藥標(biāo)準(zhǔn)涵蓋基本藥物目錄（2018版）的94.5%，涵蓋醫(yī)保目錄（2019版）的69.6%。

安全性方面，在有關(guān)重金屬、禁用農(nóng)藥殘留研究子課題基礎(chǔ)上，提出了植物類藥材及飲片 “禁用農(nóng)藥”的一致性限量標(biāo)準(zhǔn)，修訂了部分藥材品質(zhì)“重金屬及有害元素” 限量標(biāo)準(zhǔn)。

在個論修訂中，以問題為導(dǎo)向，積極開展標(biāo)準(zhǔn)研究；公開非國家保密品種中成藥處方、制法；注重中藥標(biāo)準(zhǔn)整體控制；不斷完善以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。例如在金銀花增加特征圖譜項目，增加冬蟲夏草“【注意】久服宜慎”，修改熟地黃含量測定指標(biāo)等，均是上述原則的具體體現(xiàn)。